الثلاثاء، 07 كانون1/ديسمبر 2021

19 أكتوبر 2021

فيرينج تعرض تحليل النتائج الواقعية الحائز على جوائز لعلاج آر بي إكس 2660 الحيويّ التجريبي الحيّ القائم على الميكروبيومات لدى المرضى المصابين بعدوى المطثية العسيرة المتكررة وبداء الأمعاء الالتهابي في الاجتماع السنوي للكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي لعام 2021

بارسيباني، نيوجيرسي - (بزنيس واير/"ايتوس واير"): أعلنت اليوم شركة "فيرينج فارماسوتيكالز" و"ريبيوتيكس"، وهي شركة تابعة لـ"فيرينج"، أنّهما ستقدّمان بيانات من تحليلين جديدَين بأثر رجعي في إطار مشاركتهما بالمؤتمر العلمي السنوي ودورة الدراسات العليا للكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي ("إيه سي جي 2021") الذي سيُقام في لاس فيغاس في الفترة ما بين 22 و27 أكتوبر 2021.

يحتوي هذا البيان الصحفي على وسائط متعددة. يمكنكم الاطلاع على البيان كاملاً عبر الرابط الالكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20211018005060/en/

غالباً ما تكون معايير التأهلّ للانضمام إلى التجارب السريرية لـعدوى المطثية العسيرة "سي دي آي" مُحددة بدقّة، ما يستثني أعداداً كبيرة من المرضى. وسيستعرض العرض التقديمي الأول النتائج الصحية الرئيسية لعقار "آر بي إكس 2660"، وهو علاج حيوي حي قائم على الميكروبيومات يُستخدم للحدّ من الإصابة ببكتيريا "كلوستريديوم ديفيسيل" المتكررة (والتي تُعرف أيضاً بالمطثية العسيرة "سي دي آي")، بين المرضى في العالم الفعلي. أما التحليل الثاني، فيُقيّم استخدام موارد الرعاية الصحية والتكاليف الطبية بين مرضى برنامج "ميديكير" الذين يعانون من عدوى المطثية العسيرة، سواء كان ذلك مقترناً بداء الأمعاء الالتهابي ("آي بي دي") أم لا. والجدير بالذكر هو أنّ أحد العرضَين التّقديميًّين قد حصل على جائزة الملصق الرئاسي تقديراً للبحوث عالية الجودة والجديدة والفريدة من نوعها والمثيرة للاهتمام.

ونُورِد فيما يلي وصفاً للمُلخّصَين الذَين نالا الموافقة للعرض:

تفصيل المُلصق "بيه 2217": تحليل بأثر رجعي لاستخدام عقار "آر بي إكس 2660" التجريبي الذي تم إعطاؤه بموجب تقدير التنفيذ عند أشخاص مُصابين بعدوى المطثية العسيرة في العالم الفعلي. وحصل هذا التحليل على جائزة الملصق الرئاسي.

المُؤلّف المُقدّم: بول فيويرشتات، الطبيب، والزميل في الكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي، والزميل في الرابطة الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي، وفي مركز "باكت جاستروإنتيرولوجي"، في هامدن بكونيتيكت، وبروفيسور سريري مساعد للطب في كلية الطب بجامعة ييل، في نيو هيفن، بكونيتيكت.

محجوب حتى وقت العرض: 24 أكتوبر 2021، الساعة 3:30 مساءً بالتوقيت الشرقي

تفصيل المُلصق "بيه 2611": تحليل بأثر رجعي في بيئة فعلية يدرس التكاليف للمرضى المستفيدين من برنامج "ميديكير" الذين يعانون من عدوى المطثية العسيرة، سواء كان ذلك مقترناً بداء الأمعاء الالتهابي ("آي بي دي") أم لا..

المُؤلّف المُقدّم: بول فيويرشتات، الطبيب، والزميل في الكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي، والزميل في الرابطة الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي، وفي مركز "باكت جاستروإنتيرولوجي"، في هامدن بكونيتيكت، وبروفيسور سريري مساعد للطب في كلية الطب بجامعة ييل، في نيو هيفن، بكونيتيكت.

محجوب حتى وقت العرض: 24 أكتوبر 2021، الساعة 3:30 مساءً بالتوقيت الشرقي

وأتاح المؤتمر العلمي السنوي ودورة الدراسات العليا للكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي ("إيه سي جي 2021") الملخصات المُشاركة على الموقع الإلكتروني الخاص به.

لمحة عن الميكروبيومات المعوية وعدوى المطثية العسيرة
عدوى المطثية العسيرة ("سي دي آي") هي مرض خطير ومميت يصيب الأفراد في جميع أنحاء العالم. وتسبب بكتيريا المطثية العسيرة أعراضاً موهنة مثل الإسهال الشديد والحمى وألم المعدة وفقدان الشهية والغثيان والتهاب القولون1. وقد أعلنت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة الأمريكية أنّ عدوى المطثية العسيرة تشكّل تهديداً للصحة العامة وتتطلب إجراءات عاجلة وفورية. ويتسبب عدوى المطثية العسيرة ما يصل إلى نصف مليون حالة مرض وعشرات الآلاف من الوفيات في الولايات المتحدة الأمريكية وحدها كل عام.1،2،3

وغالبًا ما تكون عدوى المطثية العسيرة بداية حلقة مفرغة من الإصابات المتكررة، ما يتسبب بأعباء كبيرة على المرضى ونظام الرعاية الصحية.4,5 وتتكرّر ما يصل إلى نحو 35 في المائة من حالات عدوى الطمثية العسيرة بعد التشخيص الأولي 6,7 والأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بعدوى أخرى هم الذين قد عانوا من تكرار. 8,9,10,11 إذ تشير التقديرات إلى أنّ 60 في المائة من المرضى قد يصابون بتكرار لاحق بعد التكرار الأول.12

تترافق عدوى المطثية العسيرة المتكررة ("آر سي دي آي") مع اضطرابات في الميكروبيومات المعوية، التي تُعرف أيضاً باختلال الميكروبيوم. الميكروبيومات المعوية هو مجتمع واسع ومتنوع من البكتيريا والفطريات يضطلع بدور أساسي في الحفاظ على صحة الإنسان. وتشير مجموعة متزايدة من الأدلة إلى أنّه عندما يكون هناك اضطراب في تكوين و/ أو تنوع الميكروبيومات المعوية، قد ينشأ خطر الإصابة بأمراض خطيرة، من ضمنها عدوى المطثية العسيرة. كما أنّ المعيار الحالي المُعتمد لعلاج عدوى المطثية العسيرة المتكررة هي المضادات الحيوية، غير أنّها لا تعالج اختلال الميكروبيوم الأساسي أو تساهم باستعادة الميكروبيومات المعوية.13 وقد ثبت أن استخدام المضادات الحيوية يعطل بيئة الميكروبيومات المعوية كما يشكّل عامل خطر سائد لعدوى المطثية العسيرة المتكررة.6,7,13

وقد تلقى العلاج القائم على استعادة الميكروبيومات المعوية قبولاً متزايداً باعتباره خياراً علاجياً واعداً لعدوى المطثية العسيرة المتكررة.14

لمحة عن "آر بي إكس 2660"
يعتبر "آر بي إكس 2660" علاجاً حيويّاً حيّاً محتملاً هو الأوّل من نوعه ويقوم على الميكروبيومات، وتتمّ حاليّاً دراسته لتقديم مجموعة واسعة من الميكروبات المتنوّعة للأمعاء من أجل خفض نسبة الإصابة بعدوى المطثية العسيرة المتكررة. وحصل "آر بي إكس 2660" على تصنيف علاج المسار السريع، واليتيم، والثوري من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة. وتقوم المرحلة الثالثة الأساسيّة من البرنامج على حوالي عقد من الأبحاث مع بيانات سريريّة وميكروبيوميّة تمّ جمعها خلال ستّ تجارب سريريّة خاضعة للمراقبة مع أكثر من ألف مشارك.

لمحة عن "فيرينج فارماسوتيكالز"
تُعدّ "فيرينج فارماسوتيكالز" مجموعة متخصصة في المستحضرات الصيدلانية البيولوجية تستند إلى الأبحاث وتلتزم بمساعدة الناس في جميع أنحاء العالم على بناء العائلات وعيش حياة أفضل. وتُعدّ "فيرينج"، التي تتخذ من سان بريكس بسويسرا مقراً رئيسياً لها، شركة رائدة في الطب الإنجابي وصحة الأم، وفي مجالات تخصصية في أمراض الجهاز الهضمي والمسالك البولية. تعمل "فيرينج" منذ أكثر من 50 عاماً على تطوير علاجات للأمهات والأطفال وتمتلك حافظة تشمل علاجات من مرحلة الحمل وحتى الولادة. تأسست شركة "فيرينج" المملوكة للقطاع الخاص عام 1950، وتُوظّف حالياً نحو6,500 شخص في جميع أنحاء العالم، وتُدير شركات فرعية تابعة لها في نحو 60 دولة وتسوق منتجاتها في 110 دول. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.ferring.com، و التواصل معنا على "تويتر" و"فيسبوك" و"إنستغرام" و"لينكد إن" و"يوتيوب".

وتلتزم "فيرينج" باستكشاف الصلة الحاسمة بين الميكروبيومات وصحة الإنسان، بدءاً من خطر الإصابة المتكررة بالعدوى المطثية العسيرة. وباستحواذها على شركة "ريبيوتيكس" عام 2018 وإبرام العديد من التحالفات الأخرى، غدت "فيرينج" شركة رائدة عالمياً في أبحاث الميكروبيومات، حيث تقوم بتطوير علاجات جديدة قائمة على الميكروبيومات لتلبية الاحتياجات الكبيرة غير المُلبّاة ومساعدة الناس على عيش حياة أفضل. ويعدّ معهد "فيرينج" للأبحاث، الذي يتّخذ من سان دييغو في الولايات المتحدة الأمريكية مقرّاً رئيسياً له، جزءاً من وحدة اكتشاف الأدوية العالمية والابتكار الخارجي، التي تُشكّل محرك البحث والأفكار لشركة "فيرينج فارماسوتيكالز"، وجزءاً لا يتجزأ من منظمة البحث والتطوير التابعة لـ"فيرينج" والتي تصب اهتمامها على اكتشاف الأدوية وتطويرها في وقت مبكر. تواصلوا معنا على قنواتنا المخصصة لتطوير علاجات الميكروبيوم على "تويتر" و"لينكد إن".

لمحة عن شركة "ريبيوتيكس"
تُعدّ "ريبيوتيكس"، وهي إحدى الشركات التابعة لـ"فيرينج"، شركة أبحاث سريرية في المراحل الأخيرة متخصصة في الميكروبيومات وتركز على تسخير قوة الميكروبيومات البشرية لإحداث تحوّل جذري في علاج الأمراض المستعصية. تمتلك "ريبيوتيكس" مجموعة متنوعة من منتجات الأدوية التجريبية القائمة على منصة الأدوية "إم آر تي" الرائدة التي تعتمد على الميكروبيومات. تتكون المنصة من تقنيات الأدوية التجريبية المصممة بشكل أساسي لإعادة تأهيل الميكروبيومات البشرية من خلال إيصال مجموعة واسعة من الميكروبيومات الحية إلى القناة المعوية للمريض. للمزيد من المعلومات حول مجموعة علاجات "ريبيوتيكس" الموجهة بالميكروبيومات البشرية لعلاج حالات مرضية متنوعة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.rebiotix.com أو التواصل معنا على "تويتر" و"فيسبوك" و"لينكد إن" و"يوتيوب".

لمحة عن الكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي "إيه سي جي"
سيُعقد المؤتمر العلمي السنوي ودورة الدراسات العليا للكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي لعام 2021 في لاس فيغاس بولاية نيفادا في الفترة ما بين 22 و27 أكتوبر 2021. وتُعدّ الكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي ("إيه سي جي") مؤسسة معترف بها رائدة في تثقيف المتخصصين في الجهاز الهضمي والجمهور العامّ حول اضطرابات الجهاز الهضمي. وتتلخّص مهمتنا في تطوير رعاية عالمية المستوى للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الجهاز الهضمي من خلال التميّز والابتكار ومناصرة جهود البحث العلمي والتعليم والوقاية والعلاج. للمزيد من المعلومات حول الكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي "إيه سي جي"، يُرجى زيارة موقعنا الإلكتروني.

المراجع
1. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. ما هي العدوى المطثية العسيرة؟ 17 ديسمبر 2018. متاح على الرابط الإلكتروني: https://www.cdc.gov/cdiff/what-is.html.
2. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. أكبر التهديدات والبيانات. 14 نوفمبر 2019. متاح على الرابط الإلكتروني: https://www.cdc.gov/drugresistance/biggest-threats.html.
3. فيتزباتريك إف، وباربو إف. كسر حلقة العدوى المطثية العسيرة المتكررة. مجلة علم الأحياء الدقيقة السريرية والعدوى. 2012؛ 18 (ملحق 6): 2-4.
4. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. 24 يونيو 2020. متاح على الرابط الإلكتروني: https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/threats-report/clostridioides-difficile-508.pdf.
5. فيويرشتات بيه، وآخرون. مجلة الاقتصاد الطبي 2020;23(6):603-609.
6. ليسا إف سي، ومو واي، وبامبرج دبليو إم، وآخرون. عبء عدوى المطثية العسيرة في الولايات المتحدة الأمريكية. مجلة نيو إنجلاند جورنال الطبية. 2015؛ 372 (9): 825-834.
7. كورنلي أو إيه، وآخرون. علاج التكرار الأول لعدوى المطثية العسيرة: "فيداكسوميسين" مقارنةً بـ"فانكومايسين". مجلة الأمراض المُعدية السريرية. 2012؛55(إس 2): إس 154-61.
8. ريدل دي جيه، دوبريك إي آر. عدوى المطثية العسيرة في وحدة العناية المركزة. مجلة عيادات الأمراض المعدية في أمريكا الشمالية. 2009؛23(3): 727-743.
9. نيلسون دبليو دبليو، وآخرون. استخدام موارد الرعاية الصحية وتكاليف عدوى المطثية العسيرة المتكررة لدى كبار السن: مطالبات في العالم الفعلي. مجلة الرعاية المدارة والصيدلة المتخصصة. تم نشرها على الإنترنت بتاريخ 11 مارس 2021.
10. كيلي، سي بيه. هل يمكننا تحديد المرضى المعرضين لخطر الإصابة بعدوى المطثية العسيرة المتكررة؟ مجلة علم الأحياء الدقيقة السريرية والعدوى. 2012؛ 18 (ملحق 6): 21-27.
11. سميتس دبليو كي، وآخرون. عدوى المطثية العسيرة. مجلة المراجعات الطبيعة المرضية التمهيدية. 2016؛ 2: 16020. معرف الوثيقة الإلكتروني: 10.1038/nrdp.2016.20.
12. ليونج سي، زيلينيتسكي إس. استراتيجيات العلاج لعدوى المطثية العسيرة المتكررة. المجلة الكندية لصيدلة المستشفيات. 2013;66(6):361-368.
13. لانجدون إيه، كروك إن، دانتاس جي. تأثيرات المضادات الحيوية على الميكروبيومات في جميع مراحل التطوير والأساليب البديلة للنمذجة العلاجية. مجلة طب الجينوم. 2016؛ 8 (1): 39.
14. فان نود إي، فريزي إيه، نيودورب إم، وآخرون. التسريب الاثني عشر لبراز المتبرع المصاب بالمطثية العسيرة المتكررة. مجلة نيو إنجلاند جورنال الطبية. 2013;368(5):407-415.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي:
https://www.businesswire.com/news/home/20211018005060/en/

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

* المصدر: "ايتوس واير"